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Instituto de Evaluación de Tecnología en Salud - IETS hace apertura del Consejo de Evaluación de las Reacciones Adversas a la Vacuna contra el COVID- 19

  • La pandemia por COVID-19 trajo nuevos retos como sociedad, y la necesidad de encontrar soluciones para salvaguardar la vida. Entre ellas, la generación de diferentes tipos de vacunas que fueron aplicadas a los habitantes del territorio colombiano a partir del año 2021.
  • En el marco de la vigilancia de la inmunización, el Estado determinó crear un organismo que analizara los posibles eventos adversos por la vacunación. Es así como nace este Consejo en el cual se podrán reportar los eventos adversos y conocer los informes a través de www.evaluacionvacunas.iets.org.co 
     
  • Un efecto adverso es una reacción posterior a la vacunación o cualquier trastorno, síndrome, signo, síntoma o rumor que puede o no ser causado por el proceso de vacunación o inmunización.

El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS es la agencia nacional de evaluación de tecnologías sanitaria de Colombia, que genera evidencia con rigor científico para soportar la toma de decisiones, promover el desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales, con el fin de contribuir al mejoramiento de la salud de los colombianos, y a la sostenibilidad del sistema con legitimidad, innovación, calidad, equidad y eficiencia.

En este sentido, viene trabajando en importantes proyectos como el Consejo de Evaluación de las Reacciones Adversas a la Vacuna contra el COVID-19, que hace apertura hoy en el país, y que tiene como objetivo analizar los casos de eventos adversos posteriores a la aplicación de las vacunas contra el COVID-19, para generar confianza en el concepto emitido al paciente, imparcialidad y no obstrucción de la justicia.

Es independiente al Ministerio de Salud y Protección Social y al INVIMA, y se apoya en la Unidad de Análisis de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (UA – EAPV), que ha dispuesto de un grupo científico de apoyo que cuenta con profesionales en medicina, enfermería, química farmacéutica, epidemiología, farmacovigilancia, comunicación social, derecho en salud y áreas administrativas.

El Consejo y la UA-EAPV se crean en 2023 según lo estipulado en el artículo 4° de la Ley 2064 de 2020 y reglamentado por el Decreto 601 de 2021 que indica:

Art. 17. El Consejo de evaluación de COVID-19 funcionará al interior del Instituto de Evaluación de Tecnologías en salud, como un órgano autónomo e independiente técnicamente de la administración del IETS, pero con el apoyo de un grupo científico dedicado por este para el cumplimiento de su misión.

Decreto completo: https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=163986

Es importante destacar dentro de esta normativa algunos aspectos como:

  • Si una persona que ha recibido la vacuna contra el COVID- 19 presenta una reacción adversa a la vacunación, debe recibir la atención en salud que requiera.
  • Cuando los prestadores de servicios de salud consideren que existe un evento adverso leve posterior a la vacunación, deben notificarlo al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, mediante el sistema Vigiflow.
  • Cuando los prestadores de servicios de salud consideren que hay un evento adverso grave posterior a la vacunación, deben notificarlo a la secretaría de salud departamental o distrital o a la entidad que haga sus veces.
  • Si el Comité de expertos territorial determina, de acuerdo con la metodología de Unidad de Análisis para casos graves, que es un caso de difícil clasificación, lo remitirá al Comité de expertos nacional quien debe realizar la clasificación definitiva del caso.
  • Los departamentos y distritos deben conformar un comité de expertos territorial Ad Hoc para la evaluación de los eventos adversos graves posteriores a la vacunación contra el COVID – 19 con todos los profesionales requeridos, además de los que la entidad territorial considere necesarios para analizar el caso.
  • El Consejo de Evaluación de las Reacciones Adversas a la Vacuna contra el COVID-19 emitirá conceptos técnicos especializados sobre la probabilidad de que, en casos específicos puestos en su conocimiento, exista un nexo causal entre la aplicación de una vacuna (con autorización sanitaria de uso de emergencia o aprobación especial transitoria adquirida y distribuida por el Estado colombiano) y un evento adverso posterior a la vacunación.
  • Contar con el concepto técnico especializado es un requisito de procedibilidad para acceder a la jurisdicción contencioso-administrativa en demandas por eventos adversos posteriores a la vacunación contra el Covid-19, adquiridas y distribuidas por el Estado colombiano.
  • El Consejo de Evaluación COVID-19 podrá realizar consultas específicas a cualquiera de las entidades: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS, al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, al Instituto Nacional de Salud – INS, al Ministerio de Salud y Protección Social -MSPS, a las entidades territoriales de orden departamental y distrital y municipal, a las entidades Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB), a los prestadores de servicios de salud, a la Agencia Nacional de Defensa Jurídica del Estado y al Ministerio de Hacienda y Crédito Público, las cuales deberán contestar a más tardar dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes, incluso para informar que no se cuenta con la información o para la entrega de información parcial que debe completarse en el menor tiempo posible.

Para mayores informes favor comunicarse al correo:

eventosadversosvacuna@iets.org.co

 

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